4月11日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息:WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。 专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。这将成为宫颈癌防控工作的重要转折点。 世卫组织助理总干事Nothemba Simelela指出,单剂次接种的成本更低、占用资源更少,且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展,减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战,节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。 目前我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右,已接种人群数量约为2000万人,整体接种率不到6%,随着国内相关企业产能的不断扩大,以及未来有望实现单剂次接种,我国整体接种率将不断提升,更有利于宫颈癌防控工 那么,HPV疫苗以后怎么打?让我们来看看疫苗公司怎么说: 智飞生物公司有关负责人回应表示:“疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。” 默沙东中国也表示:“目前默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。 针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性,还有待进一步证实。” 那么,打一针真的就够吗?我们来看看“丁香医生”怎么说: WHO会议建议更新的 HPV 接种计划,具体分为以下几点: 9~14 岁女孩可以在单剂次或两剂次方案之间做出选择; 对于 15 ~20 岁的年轻女性,可以采用单剂次或两剂次的方案; 对于 21 岁以上的女性,应该采用两剂次方案,间隔 6 个月; 免疫力低下人群,包括 HIV 感染者,则至少接种两剂,如果可行,应接种三剂。 过去之所以定下 3 针的接种程序,因为临床研究发现,3 针疫苗接种后能达到非常理想的保护效果。 近几年确实出现了关于 1 针 2 针的研究和讨论,但目前针对 1 针疫苗保护效力的研究,还不足以支持其推翻并取代 3 针的方案。 世卫组织的建议主要是基于《新英格兰医学杂志》(NEJM)近期发表的文章「单剂次人乳头瘤病毒疫苗在年轻非洲妇女中的效力」[2],文中确实得出了打 1 针 HPV 疫苗和接种多剂对持续性感染有效性类似的结论。 但这项研究也存在很多问题: 观察时间短,这项研究仅观察了 1 针接种后 18 个月的数据,并没有长期数据,要知道大部分人感染的 HPV 会在 2 年内被免疫系统清除; 观察终点是「HPV 是否还存在持续性感染」,而非大家更关心的宫颈癌或癌前病变,因此结果并不能替代宫颈癌或尖锐湿疣等临床结果指标; 没有证据证明接种 1 针和接种 2~3 针,对预防宫颈癌或癌前病变同样有效,因此不能画等号。 最核心的问题还是对宫颈癌的保护作用尚不明确。总而言之,这篇文章的结论可能也会被一定程度上的夸大。 另外,世卫组织的这项建议还有一个非常重要的前提,它只适用于那些已经参与到研究中的 HPV 疫苗产品。简单来说,就是并非所有品牌、所有类型的 HPV 疫苗都适用于单针程序。 最后,小编给姐妹们总结一下:目前中国国内HPV疫苗“一针法”还没有临床研究数据能够证实它的有效性和安全性,因此在我们能证实它有效之前,还是按照说明书上的接种程序来接种。 (*目前国内唯一一款可以使用“两针法”接种程序的HPV疫苗是国产二价,但只适用于9-14岁女性,15-45岁女性还是需要接种三剂次。) 如果将来真的可以只接种一剂,也未尝不是一件好事。