GSK开发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy日前在香港批准上市，用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是香港上市的首款RSV疫苗，之前获得美国FDA批准，是全球首个获得监管机构批准的RSV疫苗。FDA的批准是基于GSK进行的一项关键性AReSVi-006（成人呼吸道合胞病毒）III期试验数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心同时进行的临床研究，共招募26665名受试者。约有12500名参与者接种Arexvy疫苗，12500名参与者接种了安慰剂。试验结果显示，接种Arexvy疫苗将发生RSV相关LRTD的风险降低了82.6%，并将发生严重RSV相关LRTD的风险降低了94.1%。
接种Arexvy疫苗总体耐受性良好，安全性尚可接受。最常观察到的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛和关节僵硬/疼痛，上述这些不良反应大多是轻/中度且持续时间短暂。在所有临床试验参与者中，10名接种Arexvy的参与者和4名接种安慰剂的参与者在接种后30天内出现了心房颤动。RSV是一种常见的传染性病毒，主要影响肺部和呼吸道。当感染RSV后，老年人群患严重疾病的风险很高，部分原因是与年龄相关的免疫力下降，其中有基础疾病（如呼吸系统和心脏疾病，以及糖尿病）的老年人患上严重疾病的风险更大。
RSV还会加重其他疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和慢性心力衰竭，并可导致重度并发症（如肺炎、住院和死亡）。美国每年约有
177,000 名65岁及以上的成年人因RSV住院，估计有14,000例死亡。
Arexvy为GSK针对老年人的RSV疫苗，是由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）与GSK专有的AS01佐剂组合而成。
此融合前F糖蛋白为RSV病毒进入人体细胞所需。这款疫苗的上市申请曾获FDA授予优先审评资格。
有需要的内地用户可以自费预约前往香港私家诊所进行接种。
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