【收藏】 你想知道的九价HPV疫苗知识，全都在这篇！

2023.11.07 15:02:00
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英文：GARDASIL 9 （全球发行名称）
内地：九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 佳达修9
香港：加衛苗9
澳门：加衛苗9
台湾：嘉喜9



九价HPV疫苗生产厂

美国MSD（Merck Sharp & Dohme）美国默沙东药厂所生产的HPV疫苗有：
*GARDASIL （已停产）四价
*GARDASIL 9 九价

特别注意：

MSD美国默沙东药厂是全球唯一生产（GARDASIL 9）九价HPV疫苗的生产厂家。

GARDASIL 9 拥有全球药品及生产专利保护。全球所有国家及地区，注射的该疫苗，均为进口自MSD美国默沙东药厂。

中国大陆、香港、澳门、台湾的不同名称，是该国家和地区的药物卫生监管局所给予的名称。疫苗的产地、药厂、剂量，都是一样的。

中国大陆给予（GARDASIL 9）一个非常国产化的名称：九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，民间误解为国内生产。

然而MSD美国默沙东药厂并没有授权任何国家和地区，配制或生产该疫苗。所以并不存在国产一说。

GARDASIL 9 上市时间

GARDASIL®9


Initial U.S. Approval: 2014

2014年获准FDA美国食品和药物管理局认证 (Food and Drug Administration)简称（GARDASIL®9 全球发行）

疫苗预防HPV型号

预防HPV型号：6、11、16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

以上型号会引致：宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣（尖锐湿疣）和其他头颈癌的癌前病变或增生性病变。

保护女性的HPV型号

HPV型号：16、18、31、33、45、52、58，预防：宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。

HPV型号：6、11，预防：生殖器疣



（AIS）Accounting Information System 会计情报系统


持续感染：6、11、16、18、31、33、45、52、58。引起的癌前病变或增生异常病变
*宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3级和宫颈原位腺癌
*外阴上皮内瘤变（VIN）2级和3级
*阴道上皮内瘤变（VaIN）2级和3级
*肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级

保护男性的HPV型号

预防：肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。

HPV型号：6、11，预防：生殖器疣（尖锐湿疣）

持续感染：6、11、16、18、31、33、45、52、58。引起的癌前病变或增生异常病变。

*肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级。

预防：口咽部和头颈部癌症适应症，正在FDA（美国食品和药物管理局）加速审批获得批准。

接种疫苗性别和年龄

GARDASIL®9价HPV疫苗适用于：男性和女性9周岁以上。

*老年使用：尚未评估65岁及以上的老年人群

剂量和给药

GARDASIL®9疫苗 为仅用于肌肉注射，每剂0.5毫升。

9周岁至14周岁注射2剂，周期为：0、6或0、12个月内注射完成。

在接受2剂方案（0、6个月或0、12个月）的9至14周岁，女孩和男孩中，最后一次注射后的一个月HPV抗体，是不劣于接受3剂方案的人群。

研究表明：9至14周岁注射GARDASIL®9疫苗 2剂，得到95%的保护，并认为越早接种越好。


不论男性和女性，15周岁至45周岁注射3剂 GARDASIL®9疫苗，剂量0.5毫升，接种周期为：0、2、6个月内注射完成。

注射第2剂时，与第1剂间隔2个月的时间，不应早于一周；

注射第3剂时，与第2剂必须间隔4个月。不建议3剂时间超过6个月完成。

在PPI男性和女性的人群中对疫苗HPV类型的疗效分析，对于PHV抗体为95%。

为27至45岁妇女和16至26岁女孩和GARDASIL 9疫苗HPV类型妇女的PPI人群之间的免疫应答比较 对于PHV抗体为95%。


临床表明，男性和女性在9至14周岁注射2剂，15周岁至45周岁注射3剂，有效预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣（尖锐湿疣）和其他头颈癌的癌前病变或增生性病变。

接种疫苗不良反应

注射后观察15分钟。最常见（≥10%）的局部和全身不良反应⬇️

9至15岁的女孩：注射部位疼痛（89.3%），注射部位肿胀（47.8%）、注射部位红斑（34.1%）和头痛（11.4%）

16至26岁的女性：注射部位疼痛（89.9%），注射部位肿胀（40.0%），注射处红斑（34.0%）和头痛（14.6%）

27至45岁的女性：注射部位疼痛（82.8%），注射部位肿胀（23.3%），注射部位红斑（16.9%），以及头痛（13.6%）

9至15岁的男孩：注射部位疼痛（71.5%），注射部位肿胀（26.9%）和注射部位红斑（24.9%）

16至26岁的男性：注射部位疼痛（63.4%）、注射部位肿胀（20.2%）和注射部位红斑(20.7%).

以下情况不建议接种疫苗

1、对酵母严重过敏反应

2、怀孕以及计划在6个月内怀孕：

虽然MSD美国默沙东GARDASIL 9疫苗对怀孕者数据上未有显示对胎儿有影响，为慎重起见，倘若你正在注射GARDASIL 9疫苗，建议暂时终止怀孕计划，直至完成3剂疫苗后。

倘若你正在注射GARDASIL 9疫苗期间怀孕，建议你立即终止注射GARDASIL 9疫苗。直至哺乳期后再考虑注射

3、哺乳期：

为慎重起见，倘若你正在哺乳期并母乳喂养婴儿，建议你不要在此期间注射GARDASIL 9疫苗，直至哺乳期后再考虑注射。

GARDASIL 9 定义：注射GARDASIL 9疫苗为预防性，不作为治疗之用！

二价四价和九价


目前获准（FDA美国食品和药物管理局认证）注射HPV疫苗分别为：

二价
名称：Cervarix （卉妍康）
生产厂：葛兰素史克（英国）
上市时间：2009年获准FDA认证
预防HPV型号：16、18
Cervarix （卉妍康）在部分国家仍在使用，由于覆盖亚型少，现非主流疫苗

四价


2006年获准FDA认证
预防HPV型号：6、11、16、18
停产时间：2016年
GARDASIL 曾用名（佳达修）4价疫苗，由于同一药厂MSD美国默沙东已推出GARDASIL9（9价疫苗），覆盖同样亚型，停产

九价
MSD美国默沙东
上市时间：2014年获准FDA认证
预防HPV型号：6、11、16、18、31、33、45、52、58
目前全球使用最多的预防HPV疫苗，覆盖已知的、可引致HPV癌前病变或增生异常病变的亚型
*其中未列举国内生产的二价HPV疫苗 



抗体浓度和持续保护时间，会因为个人的身体综合免疫能力相关

临床病例中，九价疫苗保护95%-98%不受感染。但由于身体其它病变影响和治疗药物引发免疫力下降而受到感染，与疫苗抗体无关

倘若你认为免疫能力不足而放弃接种疫苗，这并非是好主意。HPV病毒的入侵对象正是免疫能力不足人群

由于不洁性伴侣而受到持续感染，也会功破疫苗保护，从2%-5%的漏洞感染

重复接种疫苗

HPV疫苗是可以重复接种，通常是从二、四、九的递增式

例：之前曾经接种过二价或四价疫苗，可以重复接种九价疫苗

反之，倘若你已接种九价疫苗，再接种二价或四价疫苗，被视为无意义的重复接种
它不会因此而增加抗体浓度和保护时效

重复接种周期：倘若你已接种过二价或四价疫苗，应在一年后再接种九价疫苗

倘若你已接种过九价疫苗，以后也无需重复接种。重复接种九价疫苗也被视为无意义的重复接种

感染后接种疫苗

倘若你已感染HPV病毒，接种的疫苗中已不能保护曾经受感染HPV亚型。其它HPV亚型仍可受到保护

接种后，曾经受感染HPV的亚型或可以受到抑制或减低病变的可能

越早接种，越早得到保护！！！

男性接种疫苗

GARDASIL 9疫苗在研发的时候已经把男性列入考虑人群，HPV病毒90%是从性活动中感染，男性病发可以是自身携带感染女性，反之女性携带也可能感染男性。

如有多个性伴侣，交叉感染倍增。

男性的生殖器疣（尖锐湿疣）、肛门癌、口咽癌最为常见。

男性和女性在口部接触性器官和口部接触性器官后亲吻，都可能感染HPV病毒至口咽癌。

伴侣一方感染后，另一半已被视为HPV带菌者。即使伴侣一方感染治愈后，未发病的另一方可能断续感染伴侣，往复循环感染。

多次续断后，癌前病变或增生异常病变的开始。

倘若你已感染HPV病毒，大概率你的另一半，已经在感染的路上。

其它问题

1、女性生理期是否可以注射9价疫苗：可以

2、注射9价疫苗前是否要体验：不需要

3、是否要告知医生有过敏类：需要。主要是严重酵母过敏

4、注射9价疫苗前发烧：发烧超过38度不建议接种

5、注射9价疫苗后要注意什么饮食：一周内禁辛辣刺激食物、海产类及高蛋白类食物

6、注射9价疫苗后要注意体力：几天内注射手臂避免拿重物，避免剧烈运动

7、接种9价疫苗期间要禁欲吗：不需要

8、注射9价疫苗后经期紊乱：因人而异。生理期受多种因素影响，但这种情况不普遍

9、注射9价疫苗后脸上长痘痘：这种情况和青春期有关，因人而异。26岁后但这种情况不普遍

10、GARDASIL 9疫苗三剂量一样吗：一样的。三针同是5ml为一剂量

11、接种9价疫苗期间感染HPV怎么办：断续注射余下针量，不要停。感染了证明抗体浓度不足或免疫能力下降。停止接种更会持续感染

12、9价疫苗三针完成后感染HPV：

a)你自身的免疫能力是否偏差，导致抗体浓度不足；
b)是否在6个月注射完成三针。一年的时间太长，在这过程中感染；
c)建议你的性伴侣注射GARDASIL 9疫苗

13、注射第一针9价疫苗后是否已有抗体：有。但不足以预防HPV病毒

14、第三针9价疫苗已过一年没有完成注射：抗体浓度已很低或没有抗体，不足以预防HPV病毒。最理想是在6个月内注射完三针。建议重复接种三针。

15、在国内已注射一针9价疫苗可以到境外注射余下针数吗：可以。只要确认你注射的是GARDASIL 9疫苗，余下针数可以在任何国家或地区断续注射。





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